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重磅!致善生物 MeltPro® Myco 分枝杆菌鉴定试剂盒获批上市!
时间:2022-12-21

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致善生物产品矩阵CACLP齐放异彩!


2022年10月26日,致善生物自主研发的“分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市(注册证编号:国械注准20223401419),为分枝杆菌菌种鉴定提供快速、便捷、精准鉴定利器!

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致善生物“见微识菌,精准鉴定 | MeltPro® Myco分枝杆菌鉴定试剂盒新品上市会”于2022年10月26日下午在第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)上顺利召开。


本次上市会邀请业内多位知名专家齐聚一堂,近万名业内同仁通过CAIVD直播平台在线观看,共同见证了致善生物MeltPro® Myco分枝杆菌鉴定试剂盒的新品发布。


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新品上市会现场


IVD行业专家致辞:期待MeltPro® Myco新品发挥重大价值


全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长、中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长朱耀毅会长出席本次活动并发表致辞,衷心祝贺致善生物,期待这款新品能够发挥推动行业发展和进步的重要作用。


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朱耀毅会长发表致辞


厦门致善生物科技股份有限公司董事长、厦门大学生命科学学院李庆阁教授出席本次活动并发表致辞,MeltPro® Myco分枝杆菌鉴定试剂盒的推出是一个标志性的事件,开启了感染性疾病症候群/致病微生物联检的新时代,致善生物后续将推出更多的创新产品,为临床诊疗提供更大的助力。


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李庆阁教授发表致辞


隆重启动仪式:开启分枝杆菌菌种鉴定单管PCR检测新时代


同济大学附属上海市肺科医院检验科主任余方友教授、厦门致善生物科技股份有限公司董事长李庆阁教授、吴钦总经理、营销中心总经理杨心睿共同启动了此次新品发布仪式。随着代表MMCA红、黄、蓝、绿四色荧光灯的点亮,标志着致善生物MeltPro® Myco分枝杆菌鉴定试剂新品正式发布。

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启动仪式现场



专家学术演讲:NTM病不容小觑,菌种鉴定至关重要


本次新品上市会邀请了国内NTM专业领域最权威的专家——同济大学附属上海市肺科医院结核科主任沙巍教授、检验科主任余方友教授,围绕NTM临床和检验方面的问题和挑战发表了精彩学术演讲。


沙巍教授带来题为《非结核分杆菌病的流行趋势与诊治挑战》主题报告,从临床的角度深入浅出地讲解了当前NTM病流行现状与趋势、当前诊疗时遇到的误诊漏诊问题,并且指出MeltPro® Myco全面菌种鉴定对临床诊疗方案制定极具指导意义。

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沙巍教授学术演讲


余方友教授带来了题为《NTM的实验室诊断技术应用进展》主题报告,从检验的角度、全面而细致地介绍了非结核分枝杆菌病的诊断标准、当前实验室诊断遇到的难题,此外,余教授分享了MeltPro® Myco前期临床试用时性能验证的情况,并表示MeltPro® Myco非常契合NTM的实验室检测需求。

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余方友教授学术演讲


新品介绍:MeltPro® Myco见微识菌,精准鉴定  


最后,致善生物市场部感染性疾病产品线莫莎经理从技术原理、临床应用价值、性能特点等角度全面剖析MeltPro® Myco分枝杆菌鉴定试剂盒的优势。

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莫莎经理新品介绍


-国内首创-

基于荧光PCR平台的单管鉴定分枝杆菌技术


MeltPro® Myco是国内首个基于荧光PCR平台的分枝杆菌菌种鉴定产品,采用专利的多色熔解曲线分析技术(MMCA),通过荧光与熔解温度的二维标记,精准鉴定19种分枝杆菌,除此之外,已验证其他29种分枝杆菌可以被鉴定至分枝杆菌属。


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MMCA分枝杆菌鉴定示意图


-随心切换-

两大平台满足不同医疗机构检测需求


MeltPro® Myco可搭载满足中高通量检测需求的MeltPro® 一体化检测系统,仅需两歩操作即可完成检测,一次可实现96个样本检测。另外,可搭载满足灵活上样检测需求的Sanity® 2.0全自动医用PCR检测系统,仅需一台设备、一步操作,即可完成检测,一次可实现1至4个样本检测。

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两大检测平台


-多方位应用-

拓展不同临床科室不同标本类型的科学研究


目前,MeltPro® Myco已被应用于不同标本类型的菌种鉴定研究,包括疑似NTM临床分离株样本、疑似MDR-TB临床分离株样本、痰液样本、组织切片样本[1-5],研究总样本量近万份,为呼吸科/结核科及感染科、骨科、皮肤科等肺外科室不同领域的研究提供可靠的菌种鉴定数据。

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相关文献列举


致善生物结核病分子诊断全程解决方案


致善生物多年来深耕于结核病分子诊断领域,拥有完全自主知识产权的多色熔解曲线分析技术(Multicolor Melting Curve Analysis,MMCA® ),推出了满足高通量检测需求的MeltPro® 一体化检测系统和灵活检测需求的Sanity® 2.0全自动医用PCR分析系统两大检测平台。作为国内结核病分子诊断全程解决方案的引领者,致善生物已推出涵盖结核筛查、分枝杆菌鉴定、分子药敏、个体化用药指导、菌种溯源等全方位检测的产品矩阵。


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