走进致善_致善生物

关于致善

厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。致善生物致力于研究全球领先的核酸检测技术和提供创新的整体解决方案，助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测。

我们的目标是成为核酸检测领域的全球领导者，让核酸检测技术普惠大众，让人类生活更美好！格物致知，创新引领；诚信为本，质量为先；公平公正，合作共赢；追求卓越，止于至善！在为客户创造价值的同时强化社会责任担当，这些共同凝聚成为致善的核心价值观。

公司拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”、“超微磁颗粒核酸提取”、“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台。凭借卓越的科技创新能力，先后荣获国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业，“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人领军企业”等多项荣誉称号。

公司拥有ISO13485质量管理体系认证，并持续提升质量管理水平，确保产品质量满足市场需求，为客户提供专业、高水准的产品服务。2021年，致善医检独立医学检验所落成，将助力更多医疗机构开展先进的分子诊断项目。

发展历程

2010
获得NMPA生产许可证（福建省药品监督管理局）
厦门致善生物科技有限公司成立
2011
获医疗器械经营许可证
2012
国家高新技术企业
厦门市双百创新型企业
中国留学人员最具创业潜力企业
2013
通过ISO 13485认证
通过ISO 9001认证
两项结核耐药试剂盒获NPMA认证
β-地贫试剂盒获NPMA认证
唾液采集管完成备案
一项核酸提取试剂盒完成备案
2014
股转系统（新三板）正式挂牌
非缺失型α-地贫试剂盒获CFDA认证
三项核酸提取仪完成备案
2015
厦门市创新型企业
厦门创业园成功孵化企业
G6PD试剂盒获CFDA认证
十六项核酸提取试剂盒完成备案
Lab-Aid 3000核酸提取仪完成备案
2016
入选“2016年度中国十大医学科技新闻”
结核耐药试剂纳入国家“十二五”重大专项
厦门市科技小巨人领军企业
三项结核耐药试剂盒获CFDA认证
四项核酸提取试剂盒完成备案
迁址翔安火炬高新区Ⅱ期
2017
结核耐药试剂纳入国家“十三五”重大专项
缺失型α-地贫检测试剂盒获CFDA认证
MTBC核酸检测试剂盒获CFDA认证
厦门市专利一等奖
2018
核酸提取仪（Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808）完成备案
核酸提取试剂（Lab-Aid 824 病毒DNA提取试剂）完成备案
福建省科技小巨人领军企业
国家高新技术企业通过复审
HPV基因分型试剂盒获医疗器械注册证
白血病融合基因检测试剂盒获医疗器械注册证
2019
遗传性耳聋基因检测试剂盒获NMPA认证
厦门市最具成长性中小微企业
厦门市专精特新小微企业
火炬瞪羚企业
核酸提取仪（Lab-Aid 960）完成备案
2020
2020年厦门十大科技战疫产品
36项产品获国外产品注册证
12项样本采集制备系列产品完成备案
福建省“专精特新”中小企业
2021
6项药物基因组检测试剂盒获NMPA注册证
全自动医用PCR分析系统Sanity获NMPA注册证
工信部专精特新‘小巨人’企业
厦门致善医检所获得医疗机构执业许可证
厦门市海洋新兴产业龙头企业
2021年厦门十大战略新兴产业影响力人物
厦门市企业技术中心
2022
福建省核酸检测技术工程研究中心
分枝杆菌鉴定试剂盒获NMPA认证
厦门市多靶标及自动化核酸检测重点实验室
2022年国家技术创新示范企业
福建省技术发明奖二等奖
2021年度北京市科学技术奖二等奖